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九典制药(300705.SZ): 公司取得药品补充央求批准奉告书

发布日期:2025-05-15 09:30    点击次数:67

格隆汇5月11日丨九典制药(300705.SZ)公告,湖南九典制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国度药品监督解决局下发的《药品补充央求批准奉告书》。央求骨子:药品上市许可捏有东说念主变更,央求将右酮洛芬氨丁三醇片的药品上市许可捏有东说念主由“湖南诺纳医药科技有限公司”变更为“湖南九典制药股份有限公司”,分娩局势保捏不变。审批论断:确认《中华东说念主民共和国药品解决法》及关系限定,经审查,本品这次央求事项允洽药品注册的关系条款,应许本品上市许可捏有东说念主变更。

右酮洛芬氨丁三醇由Menarini(梅纳里尼施行室)成就,中证配资最早于1996年4月在西班牙上市,当今有片剂、颗粒剂、胶囊剂、打针剂等多种剂型在国表里上市。右酮洛芬氨丁三醇片属于非甾体抗炎药,适用于休养不同病因的轻中度难过,如类风湿性要道炎、骨性要道炎、强直性脊柱炎、痛风性要道炎等的要道痛,以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性难过、急性扭伤或软组织损伤难过和伤风发烧引起的全身难过等各式急慢性难过。摩熵数据走漏,2021年、2022年和2023年,宇宙病院末端及药店末端总销售额诀别为4,201.02万元、5,599.19万元以及4,106.54万元。



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