深圳商报·读创客户端记者靳恩琦

　　上市之路历经周折的丹娜（天津）生物科技股份有限公司（简称“丹娜生物”）终于在旧年12月过会，5月9日，公司提交注册。

　　早在2020年11月，丹娜生物就尝试登陆上交所科创板，最终却无果而终。2023年10月，丹娜生物在新三板挂牌，同庚12月公司转战北交所IPO。

　　值得一提的是，本次上市计算区间也并非一帆风顺。旧年8月29日，因丹娜生物苦求文献中记录的净利润数据存在错报，北交所对对公司、董事长ZHOU ZEQI（周泽奇）、财务默契东谈主刘雄志招揽了理论警示的自律监管设施。

　　把柄见告文献，丹娜生物对文牍财务报表进行了管帐曲折鼎新，包括颐养原材料本钱、颐养现款流量表列示、召回新冠业务谈论存货跌价准备，导致公司2022年、2023年1—6月文牍财务报表净利润颐养80.56万元、-80.56万元，颐养金额占当期净利润的比重为1.84%、-2.18%。

转谈北交所后募投联想屡次变更

监管两轮追问“扩产逻辑”

　　招股书透露，丹娜生物主要从事侵袭性真菌病血清学早期会诊偏激它病原微生物体外会诊产物的研发、坐褥和销售，被认定为国度高新技能企业、第一批国度维持的要点专精特新“小巨东谈主”企业、天津市制造业单项冠军企业、国度常识产权上风企业。

　　公司本次公开刊行股票所召募的资金拟投资总部基地修复相貌及新产物研发相貌，拟使用召募资金插足金额分辨为1亿元及3680万元，上述两相貌投资总数为4.56亿元。

　　丹娜生物招股书（注册稿）截图

　　不外丹娜生物募投联想屡次变更，募投相貌必要性也被北交所要点问询。

　　2020年，丹娜生物文牍科创板时的募投联想总数为4.08亿元，其中2.2亿元用于总部基地修复相貌、1.08亿元用于新产物研发相貌、8000万元用于补充流动资金。

　　2023年，公司转投北交所，全体拟募投相貌莫得变化，但募资金额加多至5亿元，其中总部基地修复相貌拟召募金额加多至3亿元，新产物研发相貌拟插足召募资金增至1.5亿元，补充流动资金裁减至5000万元。

　　对比丹娜生物文牍稿和注册稿可知，这次注册稿拟募投资金总数减少，且取消了5000万元的补流相貌。

　　丹娜生物招股书（文牍稿）截图

　　招股书提到，丹娜生物拟在天津修复总部基地，联想购置性能先进的坐褥和扶植开采，招募谈论坐褥与措置东谈主员，从而替代现存租借场面，进一步扩大公司在病原微生物会诊产物领域的坐褥规模。公司联想在现存酶能源学、酶联免疫、免疫层析、化学发光等产线基础上，进一步拓展免疫层析、化学发光、药敏、荧光染液等法度学产物的市集应用。

　　新产物研发相貌方面，相貌要点开展针对侵袭性真菌感染、呼吸谈病原微生物感染及妇科病原微生物感染等方面的研发使命。同期，相貌还将专注于多糖抗原和单克隆抗体等中枢原料以及鲎试剂等酶能源学产物的研发。此外，相貌还将勉力于化学发光、酶联免疫和荧光检测谈论开采的开发。

　　与之相对，公司产能诈骗率本并不算高。论说期内，公司的主要产物为酶联免疫法系列试剂、酶能源学系列试剂和免疫层析法系列试剂（以下简称“三类主要产物”），占公司总体收入比例分辨为93.44%、88.10%和85.82%。

　　最新数据透露，2024年，上述三类主要产物的产能诈骗率分辨为64.82%、60.78%、85.85%。

　　在第一轮问询询中，北交所条目丹娜生物聚合现存各样产物产能、产量、销量及产能诈骗率情况等，分析本相貌实施后坐褥的产物是否偶然酿成灵验需求，现存产能是否足以知足改日一定时代内的市集需求，证实募投项目的必要性及合感性，以及预估的投资效益是否具有合理的测算依据。

　　第二轮问询中，中证配资北交所也条目公司进一步证实募投项目的必要性及合感性。

中枢原料来自国度二级保护动物

替代品收入不足原产物收入1%

　　据招股书，中国侵袭性真菌病会诊试剂行业市集规模2024年预测为7.9亿元，到2030年可达30.3亿元。另把柄弗若斯特沙利文论说，2022年丹娜生物在中国侵袭性真菌病会诊试剂市集的份额约为30%。

　　在我国侵袭性真菌病血清学会诊市荟萃，10余家国表里企业领有侵袭性真菌病会诊试剂谈论产物注册证，其中市集份额较大的企业主要有丹娜生物、天津一瑞生物科技股份有限公司（子公司包括北京金山川科技发展有限公司、天津喜诺生物医药有限公司、北海市兴龙生物成品有限公司）、湛江安度斯生物有限公司和好意思国伯乐、好意思国IMMY等，市集集结度较高。

　　而30%的市集份额也意味着，丹娜生物是该细分领域的龙头企业。现在该市集规模相对较小，但跟着体外会诊市集需求合手续增长，广漠国表里公司参与到这一领域的竞争中，行业内的竞争或将日益加重。

　　2022年、2023年及2024年（简称“论说期”），丹娜生物营收分辨为2.95亿元、2.37亿元及2.4亿元；归母净利润分辨为4226.20万元、6847.45万元及8061.80万元。

　　招股书透露，2023年丹娜生物商业收入同比着落19.78%，境外收入占比着落至2.38%，主要系公司济急业务收入较2022年大幅着落97.51%所致。

　　论说期内济急业务产物收入分辨为1.35亿元、336.99万元和8.65万元，占商业收入的比例分辨为45.78%、1.42%和0.04%，公司济急业务为销售新冠抗原、抗体检测谈论产物及劳动的业务。2023年、2024年占比依然着落至较低水平，公司改日商业收入受济急业务影响极低，合手续聚焦于成例业务。

　　但另一方面，论说期内丹娜生物成例业务试剂平均单价分辨为28.83元/东谈主份、29.53元/东谈主份和28.68元/东谈主份。跟着国度进一步强化医保控费的本质力度，医疗机构收费法度呈着落趋势，在一定进度上传导至坐褥厂家，公司成例业务产物价钱存鄙人降的风险。

　　另外值得可贵的是，公司主要产物真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G查察）等酶能源学系列试剂产物使用的中枢原料为鲎血细胞，论说期内收入共计占比分辨为21.34%、38.09%和37.15%。

　　然则在2021年2月，鲎升级为国度二级保护动物，国度对鲎谈论诈骗看成的监管更为严格。在鲎谈论天禀许可办理具体策略出台之前，丹娜生物能否取得鲎谈论猎捕证以及取得时辰如故未知数，且现在国内市集上暂无增量鲎血细胞获得渠谈。

　　丹娜生物示意，2020年以来，公司不存在对鲎的采购及采血看成，使用的鲎血细胞为库存原材料。刊行东谈主库存鲎血细胞弥漫，可知足改日5年以上坐褥需求。

　　2025年2月，丹娜生物完成从越南入口的首批3kg鲎血清卵白的采购入库。若改日公司鲎血细胞供应无法合手续且替代性产物销售不足预期的情况下，将会对刊行东谈主业务开展和盈利本事产生不利影响。

　　把柄丹娜生物与越南供应商签署的鲎血细胞采购条约约订价钱，以2024年公司酶能源学系列产物本钱测算，从越南供应商采购鲎血细胞导致公司酶能源学系列产物单元本钱飞腾0.46元/东谈主份，毛利率着落1.81个百分点，毛利着落161.18万元。

　　招股书透露，针对鲎血细胞谈论产物，公司已推出多款基于免疫会诊法度学的替代产物，包括真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）、真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒（酶联免疫法）。

　　但把柄公司初次修起北交所问询函中的数据，上述三项替代产物在2023年的收入分辨为20.91万元、12.91万元、1.16万元，共计34.98万元。而同期期公司鲎血细胞谈论产物销售收入共计为8239.14万元。

　　从上述数据来看，新产物收入仅为鲎血细胞产物收入的0.42%，数据进出精深，现在来看还无法罢了真的的替代。

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